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益生菌类保健食品注册迎来发展黄金期
更新时间:2022-11-24 14:57 点击次数:
随着国人对益生菌认知水平的不断提升,相关的基础研究和产业化升级随之提速。近年来,保健食品生产企业纷纷布局益生菌市场,益生菌类保健食品迎来发展黄金期。
部分益生菌菌种可用于
保健食品注册
益生菌具有有益健康的功能属性,这是建立在科学严谨的临床试验评价和循证医学证据的基础之上。目前,已有近万篇公开发表的学术论文对不同益生菌菌株的各种功能进行了研究,证实益生菌的核心功能是改善人体胃肠道健康,如平衡肠道菌群、缓解肠道炎症、缓解肠易激综合征等。
益生菌类保健食品中使用的菌种,必须是监管部门发布的可用于益生菌类保健食品的菌种,而且有充足的研究数据和科学共识支持其具有保健功能。按照相关规定列入《可用于保健食品的益生菌菌种名单》《可用于食品的菌种名单》《可用于婴幼儿食品的菌种名单》以及监管部门已批准的新食品原料中的益生菌菌种,均可用于申报保健食品。
我国早在2001年发布了《可用于保健食品的益生菌菌种名单》,名单中包括婴儿双歧杆菌、长双歧杆菌、短双歧杆菌、青春双歧杆菌等。今年8月,国家卫生健康委对《可用于食品的菌种名单》《可用于婴幼儿食品的菌种名单》进行了更新,对名单中部分菌种分类和命名进行调整。对名单中涉及菌种分类和命名调整的菌种,设置两年过渡期。
此次国家相关部门对益生菌菌种进行更新的主要依据,是基于全基因组测序技术在微生物分类学中应用的最新研究成果,并与益生菌国际通用分类学保持一致,便于公众检索查询。为了确保食用安全,名单中部分菌种的表述具体到亚种。因为细菌的安全性和有效性具有菌株特异性,相同菌种的不同亚种和不同菌株,其安全性和有效性可能相差很大。
益生菌类保健食品
市场快速发展
益生菌行业具有巨大的市场发展潜力,但我国益生菌产品的研究起步较晚,始于20世纪90年代。经过多年发展,我国益生菌行业的基础研究和产业化升级加快,近5年来,我国益生菌产业每年以高于15%的增速快速发展。基于此,益生菌类保健食品市场也随之崛起。
从目前来看,益生菌类保健食品的功能主要包括调节肠道菌群、增强免疫力、润肠通便等;主要剂型包括口服液、粉剂、胶囊和片剂。相关数据显示,以益生菌为主要原料的国产保健食品的获批数量约有140款,包括经转让技术注册获得新批准文号的产品。
近年来,益生菌类保健食品市场快速发展,受到众多消费者的追捧。究其原因,主要是公众已不满足仅从食品中获得能量,还有着营养、功能等方面的健康需求;社会各界对益生菌的科普宣传力度不断加大,使消费者对益生菌有了更深入的认知,从而更加关注这类保健食品,并催生和拉动相应的消费。
益生菌凭借其健康属性正成为营养健康产业的重要组成部分。国家高级健康管理师曹正表示,中国已迎来益生菌类保健食品发展的黄金期,中国消费者对益生菌的认知率已高达82%。中国或将成为全球最大益生菌市场,更多更适合中国消费者肠道健康的益生菌产品将成为营养健康消费的新热点。
益生菌类保健食品市场发展潜力巨大,需要有关科研部门和企业不断加大研发力度。例如,加强潜在益生菌菌株的靶向筛选及挖掘,增强益生菌产品的保健功效,降低益生菌发酵产品品质的不稳定性等。此外,利用现代生物技术,通过基因工程等手段培育功能更强大,并能长久定植肠道发挥有益作用的益生菌,也是益生菌类保健食品产业发展中需要解决的关键问题。
业内人士表示,益生菌菌种是制约益生菌行业创新发展的一个关键因素,充分利用丰富的微生物资源,基于坚实的科学研究基础,越来越多的企业采用自主研发的菌种开发具有健康功能的产品或特色鲜明的发酵剂,形成差异化,丰富了市场产品种类。
未来将向复合功能型方向发展
截至今年6月30日,该校菌种库共收集了2.5万多株菌种,其中拥有专利及申请专利的益生菌有200株,种质资源覆盖了可用于食品的菌种目录上的所有菌种。
益生菌的发展前景被看好,一方面是因为益生菌的益生功能被消费者认可,有调查结果显示,我国公众对益生菌的了解大于周边国家,益生菌产品正成为公众的自觉消费。另一方面,目前我国亚健康人群比例较高,摄食益生菌是调节肠道菌群,保持肠道健康的有效途径。我国益生菌的菌粉曾经主要靠进口,但经过几十年的努力,菌粉研发、生产能力都已经达到国际先进水平,再加上巨大的消费需求,国产原料菌粉已经成为市场上的主角。
随着消费需求的增大,适合我国消费者肠道特征的菌种将更受青睐。同时,益生菌类保健食品主要比拼的是菌种,今后将向益生菌复合功能型方向发展。
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