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保健食品备案攻略

更新时间:2020-04-17 09:16 点击次数:

保健食品备案
什么样的保健食品需要进行备案?

须要进行备案的保健食品包括
使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品;
首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质(其营养物质应当是列入保健食品原料目录)的保健食品。这里提到的“保健食品原料目录”到目前为止,里面都是维生素和矿物质。也就是说,目前,只有由维生素和矿物质为原料构成保健食品(即营养素补充剂类)才可以进行备案。
2019年发布了鱼油、螺旋藻等5个目录原料的意见稿,迄今没有进一步消息。至于以后会有哪些原料会被纳入目录暂且未知。

保健食品备案流程

Step1、自检
对中试样品按照技术要求进行全项检验,并考察产品稳定性,出具报告。申请企业自己有检测能力的可以自己来检验,没有检验能力的可以委托有资质的实验室进行。
Step2、备案检验
将中试样品送到有资质的实验室进行备案检验。备案检验一般包括卫生学、功效/标志性成分含量。
Step3、制作申报材料
取得合格的备案检验报告后,企业应按《保健食品备案工作指南(试行)》要求整理编写申报材料。
Step4、申领登录账号
申请备案前企业需要登录保健食品备案信息系统获取登录账号。
Step5、网上填报
Step6、递交备案资料
备案管理部门将对资料进行审查,符合要求的将通过系统发放备案号并发给备案凭证。

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