特殊医学用途配方食品(Food for Special Medical Purpose, 特殊医学用途配方食品)是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。与保健食品不同,该类产品适用范围为特定疾病状态下的人群,长期使用资料表明,特殊医学用途配方食品在患者治疗、康复及机体功能维持过程中,可以为患者在治疗与康复过程中提供营养支持,纠正代谢失衡,增强治疗效果,促进康复。
国际食品法典委员会(Codex Alimentarius Commission,CAC)最早对特殊医学用途配方食品有了明确定义,将特殊医学用途配方食品称为特殊医用食品,在《特殊医用食品标签和声称法典标准》(CODEX STAN 180-1991)中,明确该类产品为食品,并规定了其目标使用人群、作用、使用方法、标签和声称的方式方法等,对特殊医学用途配方食品的定义为:“特殊医用食品指为病人进行膳食管理并仅能在医生监督下使用的,经特殊加工或配制的,用于特殊膳食的一类食品”。此外还出台了针对1岁以下人群的《婴儿配方及特殊医用婴儿配方食品标准》(CODEX STAN 72-191),明确该类产品可以根据适用人群的特定营养需求在婴儿配方食品的基础上对配方进行合理调整,对其可选择性成分进行了规定。2001年,CAC还更新了专门针对特殊医学用途婴儿配方食品允许使用的添加剂名单。