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新法规下保健食品营养素备案周期

更新时间:2019-02-19 16:06 点击次数:

在新法规下保健食品营养素补充剂备案周期到底需要多久呢?

在新法规中保健食品备案,是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。
其中国家食品药品监督管理总局负责首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理,并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理,并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。
保健食品营养素补充剂备案的具体项目及周期包括:
原辅料、包材购买及与辅料检测大概需要10个工作日;
配方调整和小时工艺研究、质量标准研究、技术要求制定大概需要20个工作日;
中试样品加工及检验大概需要10个工作日;
功效成分检测、卫生学试验、稳定性试验大概需要100个工作日。

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