医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。

一、医疗机构制剂注册,全程代理申报
 
  1. 中药类制剂
  1. 化药类制剂
 
二、中药医疗机构制剂备案,全程代理
 
 
三、医疗机构制剂,阶段性试验研究
 
  1. 配方研究
  2. 工艺研究
  3. 质量研究
  4. 稳定性试验研究

 
四、医疗机构制剂,动物试验代理
 

  1. 药效学试验
  1. 急性毒性试验

  2. 长期毒性试验

  3. 临床研究

 

 

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