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2019保健食品注册流程及周期需要多久?

更新时间:2019-10-14 13:46 点击次数:

保健食品注册流程及周期需要多久?

这大概是所有客户所关心的事了,下面我就来简单介绍一下保健食品注册的流程和周期:

保健食品注册,是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。

1.配方配伍论证(看原料数量及初判断文献难易程度):周期大概需要2个月;
2.小试研究(原辅料购买检测、工艺研究、质量研究):周期大概需要8个月;
3.中试样品加工(原辅料采买、样品加工):周期大概需要2.5个月;
4.注册检验阶段(功效成分检测、卫生学试验、稳定性试验、安全性毒理学评价试验、功能性试验):周期大概需要12-16个月;
5.申报阶段(撰写申报资料):周期大概需要1.5个月;
6.审评阶段(上会新样品、动态核查、复核检验如需要):周期大概需要8-18个月.
以上内容仅供参考。
保健食品注册流程及周期

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