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保健食品生产许可证技术审查内容都包括什么?

更新时间:2022-05-05 13:47 点击次数:

后疫情时代,提高免疫力的药食同源和保健食品重回大众视野
保健食品生产许可证技术审查内容都包括什么?

2.1书面审查

2.1.1审查程序

技术审查部门按照《保健食品生产许可书面审查记录表》(附件3)的要求,对申请人的申请材料进行书面审查,并如实填写审查记录。

技术审查部门应当核对申请材料原件,需要补充技术性材料的,应一次性告知申请人予以补正。

申请材料基本符合要求,需要对许可事项开展现场核查的,可结合现场核查核对申请材料原件。

2.2审查内容

2.2.1主体资质审查

申请人的营业执照、保健食品注册证明文件或备案证明合法有效,产品配方和生产工艺等技术材料完整,标签说明书样稿与注册或备案的技术要求一致。备案保健食品符合保健食品原料目录技术要求。

2.2.2生产条件审查

保健食品生产场所应当合理布局,洁净车间应符合保健食品良好生产规范要求。保健食品安全管理规章制度和体系文件健全完善,生产工艺流程清晰完整,生产设施设备与生产工艺相适应。
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