保健食品申报原料配伍的合理性、科学性依据

更新时间：2022-05-05 13:48 点击次数：

保健食品申报原料配伍的合理性、科学性依据
按传统中医养生理论为指导研制的产品，应用中医药理论对各原料之间的配伍关系进行阐述

如考虑原料性味、归经、升降浮沉等性能，依据“理法方药”程序，按“君臣佐使”关系组合，结合申报功能，针对适用人群的症型及主症，本着辩证论食的原则，论述配方依据。并尽可能提供现代医学理论的支持或补充的科学文献资料。

中医保健理论在增加骨密度方面具有完善的理论基础和方法指导，对具有增加骨密度保健功能的产品能够提供科学理论基础。 

中医保健理论认为中老年人多肾精亏虚，脾胃运化不佳，瘀血阻滞而容易使骨骼失养，脆性增加，导致骨质疏松而出现骨折。故采用补肾强筋骨兼顾健脾益气，活血行气的方法，选择淫羊藿、熟地、杜仲、黄芪、补骨脂、当归、骨碎补、龟板、山药、丹参、山茱萸、肉苁蓉、枸杞子等中药，并适量补充钙源，组成具有增加骨密度的科学配方。现代研究也已证明上述中药多数具有激素样作用，促进肠钙吸收，促进骨形成，抑制骨吸收等作用而达到增加骨密度的保健功能。

按现代医学理论研制的产品，应用现代医学理

论及研究成果，从原料的理化性质及现代科学的协同或拮抗情况进行配方依据的描述，提供相关科学文献和申请人的试验数据。   

申报两种功能的产品，充分阐述配方选择的依据

A+B    ≠    AB

按传统医学和现代医学理论相结合研制的产品，其配方中既有传统医药理论表述的原料（如制大黄、枳壳），又有现代科学所表述的原料（如维生素、矿物质、总黄酮类、总皂甙类），配方依据以一种医学理论为主，将中药视为现代科学理论的原料或将现代理论原料作为中医药学的功能物质来论述配方依据。阐述两类原料配伍的必要性和合理性，并提供两类原料单独使用与配伍使用的功能对比资料。