保健食品研发应注意哪些问题？

研发一款保健食品，需要了解产品的功能定位，明确产品的功能和适用人群。那么保健食品研发应该注意的事项有哪些呢？

　　2019年8月20日国家市场监管总局发布的《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》中规定，纳入保健功能目录的保健功能应当符合下列要求：以补充膳食营养物质、维持改善机体健康状态或者降低疾病发生风险因素为目的；具有明确的健康消费需求，能够被正确理解和认知；具有充足的科学依据，以及科学的评价方法和判定标准；以传统养生保健理论为指导的保健功能，符合传统中医养生保健理论；具有明确的适宜人群和不适宜人群。

　　在明确具体的保健功能之前，企业需要进行充分的市场调研，包括对此功能保健食品的适用人群分布、国内外市场情况、已有产品竞争力等方面进行充分分析，并结合自身企业的经济、研发、市场等综合能力进行可行性论证，是否有足够的条件完成该产品的研发、生产和销售并创造利润。

　　产品功能选择应注意如下事项：首先，需要明确哪些保健功能需要开展哪些药理实验。目前批准的27项保健功能中有7项功能只要求做动物试验，5项功能只需要做人体试验，其余保健功能人体、动物试验都必须做。所要求试验内容的多少与产品的研发成本直接相关，还直接影响产品的开发周期，尤其是需要开展人体试验的项目，很难筛选到合适的受试者，且试验过程中会遇到更多不可控因素，开发成本及风险都比较大。

　　另外，有些企业希望开发一款具有多种保健功能的保健食品，可具体实施起来可谓困难重重。按规定，申请2项以上功能声称的产品，保健食品论证报告应包括产品配方配伍具有2项以上功能的科学依据、功能作用机理的内在联系和相关性等内容。这项要求对于科研实力有限的保健食品企业来说是非常困难的工作。因此，为确保所研发产品顺利通过审批，企业应尽量选择单一保健功能进行申报。

保健食品研发十大要素

　　规范性：《保健食品管理办法》

　　科学性：是指保健食品研发时配方、原料、选择、添加剂、功效成分确定、生产工艺设计、研发的程序都应科学合理。

　　市场接受性：营养保健、色、香、味、形俱佳；

　　生物利用率：在体内消化吸收利用程度；

　　宣传亮点：易于开拓市场；

　　安全性：安全第一；

　　功能性：从原料选择、配方组成到生产工艺等都要确保功能明确、有效；

　　耐贮藏性：执行食品添加剂使用卫生标准；

　　价格：1.原料2.能耗3.包装：在保证产品性能和保质期以及形象鲜明的前提下，适当减低成本；

　　一致原则性。