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保健食品注册申报一致性原则

更新时间:2020-11-04 16:09 点击次数:

保健食品注册申报一致性原则
保健食品注册申报一致性原则
1.全部原料均为食品原料/药典辅料,不可用工业级,包括加工助剂
2.全部产品内包装一致:如口服固体药用高密度聚乙烯瓶/聚丙烯
3.全部产品中试自检报告报告日在送检5-7天后,自检报告包括企标全项
4.全部产品都用一个批号做毒理、功能,该批号中试量要够检测用
5.全部产品配方、感官描述与送审样品一致
6.应提供一致原料的来源(食品厂原辅料/药典原辅料)、购销合同、质量检验单、质量要求及销售证明等材料
7.核对工艺描述(说明)与流程图一致,如投料的先后次序、工艺参数、药材煎煮次数、流程图中重要环节等一致
8.核对配方原辅料名称与工艺一致,中试原辅料名称与用量与配方及产品量一致
9.配方/工艺的科学性
10.检测结果的真实有效性

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